• ▣ 우대조건 

    - ADC 개발경험자 우대 

• 0명

• CMC 업무에 대한 전반적인 지시 및 조율

        - CDMO 총괄 관리 및 IND packaging 서류 검토가 가능하거나, 경험이 많은 분

        - (필요에 따라 진행하였던 project의 list 요청할 수 있음)

        - CQA, CPP, QbD에 대한 전반적인 소양을 갖춘 분

• 비 임상과 임상 시험에 대한 전반적인 업무 지시 및 조율

        - 비 임상에 대한 전반적인 소양을 갖춘 분

        - 임상시험과 관련된 infra를 보유한 분

• 신규 법규에 대한 전반적인 리뷰 및 동향 파악

        - RA에 대한 경험이 많은 분 (교육 또는 실무 경험이 있으신 분)

        - ICH, OECD, EMA, FDA, KFDA 등의 규제기관의 가이던스에 대한 이해도가 높은 분

• 개발물질에 대한 Time-line 관리 및 조율

        - 신규 파이프라인 관리에 대한 규정을 제정해 봤거나, 물질의 개발과정을 전체적으로 관장할 수 있는 분

• 파이프라인 관리 및 게이트웨이 평가

        - 하기 업무에 대한 정확한 이해도가 있고, 평가가 가능한 분

        - TPP에 대한 정확한 이해도가 있고, 정의가 가능한 분

• CTD Module에 대한 작성

        - CTD Module 2 ~ 5 작성 경험이 있는 분, 또는 검토 경험이 다수 있으신 분

• QAU에 대한 이해도가 높은 분

        - QA, QC에 대한 전반적인 소양을 갖춘 분