- 세포주 개발을 위한 세포 배양 및 screening
- Molecular biology 관련 업무
(Cloning, DNA large scale prep, SDS-PAGE,
CE-SDS, qPCR 등)
- 분자생물학 관련 전문 지식
- 석사 이상 우대
CDO 배양
- 후기 임상단계를 위한 CHO 세포주 배양 공정 개발
- 품질 위험 평가 / 배양 공정 Scale-up 평가
- 배지 / 공정 개발 디자인 및 평가
- (리더급) 파트 인력 관리, 과제 Scheduling 및 자원 관리
- 제약사 GMP 배양공정 개발 수행 경력 8년 이상
- DOE기반 실험 설계, 수행 및 통계적 분석 경력
- 배양 관련 위험 평가 및
Process Characterization 경험
- CTD 작성 및 허가기관 대응 경험
- 생명, 분자생물 등 유관 전공 석사 이상 우대
CDO 정제
- Column Process 개발 (CEX, AEX, HIC)
- Virus Inactivation 공정 개발
- 정제 관련 장비 관리
(AKTA Avant, AKTA Pilot or AKTA Process and
Pilot scale TFF)
- AKTA를 이용한 정제 프로세스 경험
- 분자생물학 등 유관 전공 학사 이상 우대
CDO 분석
- 분석법 선정 및 Specification 설정
- IND 제출 관련 지원 및 보완 대응
- non-GMP / GMP Material Characterization
- 생명과학, 생화학, 생물학, 분자생물학 등
유관 전공 석/박사 우대
- 허가 관련 지식 보유 (ICH guideline 등)
CDO 제형
- Formulation 개발
(Lyo. cycle development, non-GMP DP manufacturing 등)
- 고객사 커뮤니케이션 및 유관 부서 협업 지원
- Formulation 개발 경력 5년 이상
- Complex Protein 관련 프로젝트 수행 경험
- UNCLE, MFI, DSC and MAURICE 관련 경험 및
TFF 프로세스에 대한 지식
- 생물, 화학 등 유관 전공 석사 이상 우대
DS 담당
- 생물학적제제 정제 생산 공정 내 troubleshooting 및
이슈 문제 해결
- 생물학적제제 정제 공정 관리/감독 및 공정 내 이슈 예방
대책 수립
- 고객사 및 허가기관 audit/inspection 대응 지원
- 생물학적제제 등 제약사 GMP 공정 수행
경력 8년 이상
- 바이오 의약품 생산 시스템에 대한 이해 보유자
- 생명공학, 화학 등 유관 전공 학사 이상 우대
경영지원
ESG
- ESG 전략 수립 및 CDP 등 평가 대응
- 탄소중립 전략 수립 및 실행
· 배출량 분석/산정 및 절감 이니셔티브 추진
- 전과정평가 수행 및 인증
· 프로세스 분석 및 전과정 평가(제품별 Footprint 산정)
- ESG 직무 최소 2년 이상
- 전공 무관
BCM
- 전사리스크관리 (Enterprise Risk Management, ERM)
- 전사 리스크 관리 전략, 체계 수립 및 운영
- 전사경영연속성 관리 시스템(BCMS)에 기반한 전사 리스크
(사고) 대응 체계 구축 및 운영
- 관련 업무 2년 이상
- 전공 무관
사업개발
- 신규 사업/기술 시장 정밀분석
- 신규 사업 성장 전략 및 사업 목표 수립
- 재무 및 경제성 분석, 사업타당성 검토
- 잠재 국내·외 고객사 발굴, 관리, 대응 업무
- 기존사업 Value Chain 확장
- 사업개발 경력 4년 이상 (컨설팅, 전략 부분)
- 바이오, 약학, 공학 전공자, MBA 우대
- 헬스케어산업 경험자 우대
- Fluent in English
Risk
Management
- 기존/잠재 고객사별 채권 및 여신한도 관리
· 고객사별 신용평가 (재무제표 분석, 기업 분석 등)
· 고객사별 채권관리 (현재/잠재 Indue & Overdue 채권 분석)
· 고객사별 여신한도 관리 (신용도, 재무건전성)